醫療器械(二類），境外找境內代生產，銷售是在中國進行的，由境外公司負責。註冊證流程是怎麼樣的

首先要確定是以誰的名義在中國市場上市，以國外公司上市，要進行進口註冊，國外公司可以自行指定國內註冊公司在國家葯監局辦理產品註冊手續，並不一定是OEM代工廠，註冊證上的地址肯定只能是國外地址，實際銷售時，但因為產品必須要從海關進來才算進口，所以OEM代工廠須把產品到國外走一圈；以國內公司名義上市，則應進行國產註冊，二類的在各省局辦理。如果國內公司生產醫療器械全部出口，不用辦生產許可和註冊，但須辦理出口銷售證明。另外，好像保稅區企業算國外，所以找各地保稅區的企業可能更簡單些。