2015年6月4日,歐盟在其官方公報上發佈指令(EU) 2015/863對2011/65/EU(RoHS 2.0/Aprobate/Aprobate6.html)的限用物質清單(AnnexⅡ)進行修訂,將四種鄰苯二甲酸鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質清單中,限值均為0.1 %。各成員國須在2016年12月31日前將指令轉化為本國法令,執行日期為2019年7月22日(醫療設備和監控儀器為2021年7月22日)。
rohs2.0十項有害物質
鎘(Cd):<100ppm
鉛(Pb):<1000 ppm
汞(Hg):<1000 ppm
六價鉻:(Cr VI) <1000ppm
多溴聯苯(PBB): <1000ppm
多溴聯苯醚(PBDE):<1000 ppm
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):<1000ppm
鄰苯二甲酸苄基酯(BBP):<1000ppm
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP):<1000ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP):<1000ppm
從2021年7月22日起,DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求適用於醫療器械(包括體外醫療器械)和監測控制儀器(包括工業監測控制儀器)。
DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求並不適用於在2019年7月22日之前在市場上出售的電纜或者用於電子電氣設備(EEE)的維修、重複使用及功能性更新亦或是性能升級改造的備用零配件,同時並不適用於在2021年7月22日之前在市場上出售的醫療設備和監控設備。
DEHP、BBP及DBP的限值要求並不適用於那些已經受到歐盟法規No 1907/2006(REACH)附錄XVII條目51條中對DEHP、BBP及DBP相關限制的玩具。
與RoHS相關的是WEEE,它代表電氣和電子設備的廢棄物,WEEE指令2002/96/EC規定電氣和電子設備的處理,回收和再循環(90%最終填埋),歐盟市場上的所有適用產品必須符合WEEE標準並帶有「Wheelie Bin」標籤。
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