印度為什麼可以仿製藥品,而別的國家卻不可以
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印度為什麼可以仿製藥品,而別的國家卻不可以
印度是全球主要藥物出口國家,一直有着「世界藥房」之稱,通過各種國際認證的藥品非常多。FDA(美國食品藥品監督管理局)已准許650家印度製藥企業向美國出口藥品和有關原材料,而允許出口美國的中國企業只有300家。
印度葯為何這麼便宜呢?除了印度獨特的技術成本優勢外,這還要歸功於印度堅定不移地執行着「藥物強制許可制度」。簡單地說,就是把西方的專利保護法規扔到一邊,仿製出最新最有效的藥物。一般來說,西方國家昂貴藥品一經上市,印度製藥企業在本國專利法保護下就可以仿製同類產品。
這樣的情況已經持續很多年了。在上世紀70年底,印度政府根本就不承認西方國家藥品專利。直到2005年,作為與世界貿易組織達成協議的一部分,印度才開始恢復了藥品專利保護。但是,當年生效的印度專利法只對1995年以後發明的新葯或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護,而不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。同時,印度政府可根據需要實施「強制許可」。
簡單來說,「專利強制許可」制度是指,在特殊情況下,可以不經專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業使用某項專利。這也是世界通行的對專利權限制的規則。
直到今天,還有很多印度的仿製葯企業一邊出售仿製葯,一邊與原來的研發廠家進行專利法律戰,多數歐美葯企在印度的專利官司都以失敗收場。發明「格列衛」的瑞士諾華公司也曾在2006年對印度政府和專利局進行過「法律戰爭」,但最終敗訴。印度葯企堂而皇之地生產起了仿製葯。2024-05-25 11:51