原料葯是藥物製劑中的有效成分,原料葯是用於製造藥物製劑的

本文目錄一覽：

• 1、什麼叫原料葯？
• 2、原料葯和製劑的區別？
• 3、原料葯是指什麼葯？

什麼叫原料葯？

原料葯是指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份。由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

原料葯和製劑的區別？

近年來，國家對進口抗癌藥和罕見病藥品原料等實行關稅優惠政策，降低進口企業稅費負擔，鼓勵葯企自主研發國產罕見病藥品，為消費者提供更多元化的選擇，促進國產藥品的產業發展。那麼這些抗癌和罕見病藥品原料葯進口應該如何規範申報，讓我們一起來了解一下吧。

什麼是原料葯？

原料葯（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，製成可直接使用的藥物製劑。

原料葯與常見的藥物製劑有什麼區別？

原料葯是指生產藥物製劑的製藥原料，按來源分為化學原料葯、生化原料葯、天然原料葯，是藥物製劑中的有效成分或活性成分，病人無法直接服用，通常為粉末、結晶和浸膏等。

藥物製劑是為了治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所製成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品，通常為片劑、膠囊劑和注射劑等。原料葯進行加工後成為可供臨床應用的藥物製劑。



抗癌和罕見病藥品原料葯稅收政策解讀

為鼓勵抗癌和罕見病製藥產業發展，降低患者用藥成本，減輕人民群眾經濟負擔，財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局聯合發布了《財政部 海關總署 稅務總局 國家市場監督管理總局關於抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）和《財政部 海關總署 稅務總局 葯監局關於罕見病藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2019〕24號）（以下簡稱《通知》），並先後公布了兩批抗癌和罕見病藥品原料葯清單。按照相關規定，對進口清單內的抗癌和罕見病藥品原料葯，減按3%徵收進口環節增值稅。

《通知》所稱抗癌和罕見病藥品原料葯，是指經國家藥品監督管理部門批准註冊的抗癌和罕見病藥品原料葯。企業進口清單內原料葯，需憑國家藥品監督管理部門的批准證明文件辦理進口通關手續。

如何準確申報？

抗癌和罕見病藥品原料葯化學名稱和分子結構比較複雜，企業進口清單中的原料葯時需按照原料葯活性成分通用名稱進行申報，規格型號欄申報具體用途（原料葯、實驗室試劑或其他用途）。為方便企業申報，海關為清單內的抗癌和罕見病藥品原料葯拆分了10位海關商品編號。

舉例說明



溫馨提示

抗癌和罕見病藥品原料葯清單涉及的商品編號詳見下表，請結合文中內容進行準確申報。

原料葯是指什麼葯？

原料葯不是葯，可以簡單地理解為，做成藥品的材料，不可直接服用或外用。